Galderma kundige oan dat de FDA Restylane Defyne, in HA-dermal filler, goedkard hat foar kinfergrutting.
It skientme- en farmaseutyske bedriuw Galderma kundige koartlyn oan dat de FDA Restylane Defyne hat goedkard foar it ferbetterjen en korrigearjen fan milde oant matige kinresesje yn folwoeksenen oer 21 jier âld.
Restylane Defyne, foar it earst goedkard yn 2016, is in hyaluronzuur (HA) dermal filler oarspronklik brûkt foar medium oant djippe ynjeksje yn gesichtsweefsels om matige oant swiere gesichtsrimpels en plooien te behanneljen.
Galderma brûkt syn unike produksjeproses XpresHAN-technology, wrâldwiid bekend as Optimal Balance Technology (OBT), om in glêde ynjeksjebere gel te meitsjen dy't maklik yn 'e hûd kin mingje foar natuerlike en dynamyske beweging.
"Dit is de 8e kear dat Galderma yn 5 jier FDA estetyske goedkarring hat krigen, en it lit sjen dat wy lange termyn ynset hawwe om estetyk te befoarderjen troch nije ynnovaasjes," sei Alisa Lask, algemien direkteur en fise-presidint fan Galderma's Amerikaanske estetykbedriuw, sei yn in parseberjocht dat de goedkarring oankundige."It kin is de basis fan it gesicht en kin jo oare skaaimerken balansearje.Konsuminten kinne no net-chirurgyske, feilige opsjes brûke om kinproblemen op te lossen.It merk brûkt de nijste XpresHAN-technology om langduorjende resultaten te foarmjen en te produsearjen.
De goedkarring fan Restylane Defyne waard krigen nei gegevens fan in wichtige faze 3 klinyske proef dy't har feiligens en tolerabiliteit yn kaakfergrutting stipet.Fan 'e pasjinten yn' e stúdzje ûnderfûn 86% gjin behanneling-relatearre ûngeunstige barrens, en mar ien moderate evenemint fan pine yn 'e ynjeksje.
Njoggenennjoggentich prosint fan pasjinten rapporteare in ferbettering yn it uterlik fan 'e útstekke kin (as frege op 12 wiken), en 96% fan' e ynjeksjes stelden dat de behanneling it uterlik fan 'e útstekke kin ferbettere oant in jier.
De proef liet sjen dat 74% fan pasjinten in signifikante ferbettering hie yn kinprojeksje oer in perioade fan maksimaal ien jier, fergelike mei 86% op 12 wiken.Dit wurdt mjitten mei Gartner's Chin Retraction Scale (GCRS).De estetyske resultaten nei behanneling wiene posityf en waarden oantoand troch it hege nivo fan ûnderwerptefredenheid yn 'e FACE-Q en Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) fragelisten.
"Myn pasjinten komme faak nei my om te freegjen oer nije behannelingopsjes om har bêste tastân troch te gean.In protte minsken binne ferrast as ik ferklearje dat it effekt fan fergrutte kaak en lykwicht fan it legere gesicht de kaai is om folsleine gesichtsoantreklikens te berikken," Anne Chapas, MD, in bestjoerssertifisearre dermatolooch en dermatolooch yn New York, en in ûndersiker foar de Restylane Defyne Chin klinyske proef, sei yn in parseberjocht."It legere diel fan it gesicht is altyd yn beweging, dus it is wichtich foar pasjinten om dynamyske fillers te kiezen lykas Restylane Defyne, dy't wittenskiplik ûntwikkele binne om oan te passen oan har gesichtsútdrukkingen."
Post tiid: Jul-22-2021