Trije dielnimmers oan 'e faksin klinyske proef ûnderfûnen swelling fan it gesicht of de lippen troch dermale fillers.
De US Food and Drug Administration (FDA) rapportearre dat it Moderna COVID-19 faksin krige autorisaasje foar needgebrûk yn 'e FS op 18 desimber en kin wat side-effekten feroarsaakje foar minsken mei gesichtsfillers.
Op 17 desimber, op in advysgroepgearkomste neamd de Advisory Committee Vaccines and Related Biological Products (VRBPAC), rapportearre FDA-medyske offisier Rachel Zhang dat tidens Moderna's Fase 3-proef twa minsken gesichtsútdrukkingen hienen nei faksinaasje.swelling.In 46-jierrige frou krige sawat seis moanne foar de faksinaasje in dermale filler-ynjeksje.In oare 51-jierrige frou ûndergie twa wiken foar de faksinaasje deselde proseduere.
Neffens de STAT fan 'e live konferinsje ûntwikkele de tredde persoan dy't meidie oan' e Moderna-proef angioedema (swelling) fan 'e lippen sawat twa dagen nei faksinaasje.Zhang sei dat dizze persoan earder ynjeksjes fan lip dermale filler hie krigen en rapportearre dat "in ferlykbere reaksje barde neidat it grypfaksin earder faksineare waard."
Yn it presintaasjedokumint op 'e gearkomste omfette de FDA gesichtsswelling yn' e kategory "relatearre serieuze neidielige barrens."Mar hoe serieus is it, eins?
"Dit is in heul seldsume side-effekt dy't goed behannele wurde kin mei antihistaminen en prednison (in steroid),," sei Debra Jia, in bestjoerssertifisearre dermatolooch by in priveeklinyk yn Manhattan, New York City.Debra Jaliman fertelde "Health" tydskrift.Yn alle trije gefallen rapporteare troch de FDA, waard de swelling lokalisearre en op himsels oplost sûnder yntervinsje of nei ienfâldige behanneling.
Purvi Parikh, MD, in allergie en immunolooch by New York University Lange Health en lid fan it Allergy and Asthma Network, sei dat wy it krekte meganisme net witte dat dizze reaksje feroarsaket, mar dokters leauwe dat it in inflammatoare reaksje is."In filler is in frjemd lichem.As jo ymmúnsysteem ynskeakele wurdt troch in faksinaasje, sil ûntstekking ek ferskine yn gebieten fan jo lichem wêr't normaal gjin frjemd lichem is.Dit makket sin - dit is om't jo ymmúnsysteem is ûntwurpen.Om alle frjemde stoffen te kompensearjen, "fertelde Dr. Parrick oan Health.
It is net allinich it COVID-19-faksin dat dizze reaksje kin triggerje."It is goed bekend dat firussen lykas de gewoane verkoudheid en gryp swelling kinne feroarsaakje - dit is om't jo ymmúnsysteem aktivearre wurdt," ferklearre Dr. Parrick."As jo allergysk binne foar in bepaald medisyn, kin dit in ferlykbere reaksje yn jo filling útlizze."
Dit kin ek barre mei oare soarten faksinen.Tanya Nino, MD, direkteur fan it melanoomprogramma, dermatolooch, en Mohs sjirurch by Providence St. Joseph's Sikehûs yn Orange County, Kalifornje, fertelde Health, "Dit konsept is earder rapporteare en is net unyk foar it COVID-19 faksin.Zhang sei dat it FDA-team in literatueroersjoch hat útfierd en in earder rapport fûn wêryn minsken dy't dermale fillers ynjeksje reagearren op it faksin dat in tydlike swelling fan it gesicht feroarsake.Pfizer faksin liket lykwols net te rapportearjen, en it is net dúdlik wêrom, om't de twa faksinen hast itselde binne.Beide wurde makke mei in nije technology neamd messenger RNA (mRNA) en wurkje troch it kodearjen fan in diel fan it spikeprotein fûn op it oerflak fan SARS-CoV-2, dat ferantwurdlik is foar COVID-19 firussen, neffens de Centers for Disease Control en Previnsje (CDC).
Related: Fjouwer minsken faksineare mei it nije COVID-faksin yn in klinyske proef ûntwikkele Bell's palsy - moatte jo soargen wêze?
"Dit kin gewoan ferbân wêze mei de pasjintpopulaasje selektearre yn 'e klinyske proef," sei Dr. Nino."It is noch ûndúdlik, en mear ûndersyk kin nedich wêze om it te bepalen."
Hoewol pasjinten mei dermale filler moatte bewust wêze fan 'e mooglikheid fan pleatslike swelling yn reaksje op it Moderna COVID-19-faksin, is it wichtich om te ûnthâlden dat dizze gefallen seldsum binne en de effekten maklik te behanneljen.Alle pasjinten moatte de foardielen fan faksinaasje beskôgje, lykas de rapporteare risiko's.As se spesjale soargen hawwe, rieplachtsje asjebleaft har sûnenssoarchfersoarger."Dit moat net foarkomme dat immen faksinaasjes of gesichtsfillers krije," sei Dr. Jarriman.
Dr Nino sei dat as pasjinten dy't gesichtsfillers ynjeksje hawwe in swelling op 'e filler-ynjeksjeplak fernimme, moatte se har dokter ynformearje."It is heul wierskynlik dat guon minsken in genetyske oanlis hawwe om dizze ymmúnreaksje te ûntwikkeljen - dit garandearret net dat it sil barre mei elkenien dy't fillers hat brûkt," tafoege se.
Fanôf parsetiid is de ynformaasje yn dit ferhaal akkuraat.Om't de situaasje om COVID-19 trochgiet te evoluearjen, kinne guon gegevens lykwols feroare binne sûnt har frijlitting.Wylst Health stribbet om ús ferhalen sa aktueel mooglik te hâlden, moedigje wy lêzers ek oan om op 'e hichte te bliuwen fan nijs en advys oan har mienskippen troch CDC, WHO, en lokale ôfdielings foar folkssûnens as boarnen te brûken.
Post tiid: Sep-11-2021