Update (13 oktober 2021): De US Food and Drug Administration hat in feiligensnijsbrief útjûn yn reaksje op blessueres feroarsake troch ynjeksje fan fillers mei apparaten lykas hyaluronic acid pennen.De ferklearring fan oktober 8 waard rjochte oan konsuminten en medyske professionals en warskôge har foar de risiko's dy't ferbûn binne mei dizze net goedkarde ark, dy't koartlyn populêr wurden binne op sosjale media, en kommentaar oer wat moat en net dien wurde mei dermale fillers.Foarsteld wat te dwaan.
"De US Food and Drug Administration (FDA) warskôget it publyk en sûnenssoarch professionals gjin needleaze apparaten te brûken lykas hyaluronic acid-pennen om hyaluronic acid (HA) of oare lippen- en gesichtsfillers te ynjeksjen, kollektyf oantsjutten as dermale fillers as Fillers ", dizze apparaten waarden neamd yn 'e ferklearring, en it buro sei dat se hege druk brûke om fillers en oare stoffen yn it lichem te twingen."De FDA is bewust dat it brûken fan in needleaze apparaat om lippen- en gesichtsfillers te ynjeksjen serieus ferwûnings feroarsaakje kin en, yn guon gefallen, permaninte skea oan 'e hûd, lippen of eagen."
Under de oanbefellings foar konsuminten advisearret de FDA gjin needleaze apparaten te brûken foar elke fillingproseduere, gjin fillers te keapjen of te brûken dy't direkt oan it publyk ferkocht binne (om't se allinich foar gebrûk binne foar recept), en net josels of oaren te ynjeksje brûk alle fillingprosedueres.It apparaat fiert lippen en gesicht filling.Foar sûnensprofessionals omfetsje FDA-oanbefellings it net brûke fan needleaze ynjeksjeapparaten om kosmetyske fillingsprosedueres út te fieren, net oerdrage fan FDA-goedkarde dermale fillers nei needleaze ynjeksjeapparaten, en ynjeksjebere vullingen dy't gjin net-FDA-goedkarde dermale fillers brûke 剂产品。 Agent produkten.
"De FDA is bewust dat naaldfrije apparaten en de lippen- en gesichtsfillers dy't mei dizze apparaten brûkt wurde direkt oan it publyk online wurde ferkocht en har gebrûk op sosjale media befoarderje om lippevolumint te fergrutsjen, it uterlik fan rimpels te ferbetterjen en de noas te feroarjen.De foarm en oare ferlykbere prosedueres," sei de ferklearring, en tafoege dat FDA-goedkarde dermale fillers allinich kinne wurde brûkt mei spuiten mei naalden of kanules."Naalfrije ynjeksjeapparaten dy't brûkt wurde foar kosmetyske doelen kinne net genôch kontrôle leverje oer it pleatsen fan ynjeksjede produkten.Lip- en gesichtfollingprodukten dy't direkt online oan konsuminten ferkocht binne, kinne kontaminearre wurde mei gemikaliën of ynfekteare organismen.
De FDA stelde dat de risiko's omfetsje bloeden of kneuzingen;baktearjele, fungal of virale ynfeksjes fan fillers of needle-frije apparaten;oerdracht fan sykte tusken minsken dy't itselde needleaze apparaat brûke;ferstoppe bloedfetten dy't liede ta weefseldea, blinens of beroerte;scars;De druk fan it needleaze apparaat soarget foar skea oan 'e eagen;formaasje fan klonten op 'e hûd;ferkleuring fan 'e hûd;en allergyske reaksjes.It buro kontrolearret rapporten fan side-effekten en tafoege dat it ferbean is om medyske apparaten sûnder recept te ferkeapjen en kin ûnderwurpen wurde oan sivile as strafrjochtlike boetes.
Neist it fuortdaliks sykjen fan soarch fan in lisinsearre sûnenssoarchferliener yn it gefal dat it gebrûk fan needleaze apparaten lykas hyaluronic acid-pennen negative reaksjes feroarsaakje, dringt de FDA ek op om kontakt op te nimmen mei MedWatch, it buro's feiligensynformaasje en rapportaazjeprogramma foar ûngeunstige eveneminten om te rapportearjen saken.
Ferline maitiid, yn 'e earste dagen fan' e pandemy, bleau de folchoarder foar thúsbliuw yn wurking, net-essensjele tsjinsten waarden ophâlden, en DIY krige in heule nije betsjutting.As maskers min binne, brûke wy pensjonearre denim en net droegen sjaals om ús eigen te meitsjen.Doe't de skoalle sletten wie, feroaren wy klean foar de learaar en boarten tûk mei de protte platfoarms dy't nedich wiene om earsteklassers op 'e bank te ûnderwizen.Wy bakke ús eigen brea.Skilderje ús eigen muorren.Soarch foar ús eigen tún.
Miskien is de meast dramatyske feroaring plakfûn yn it tradisjoneel tsjinstrjochte fjild fan skientme, om't minsken leard hawwe om har eigen hier te knippen en sels isolearjende manikure te dwaan.De meast ekstreem binne dyjingen dy't útfiere DIY skin behannelingen, lykas mol removal (ferkearde op in protte nivo), en noch mear heinously filler ynjeksjes-ek al dermatologen en plastyske sjirurgen binne hast werom yn bedriuw , Mar dizze trend noch bestiet foar in jier.
Troch dizze beweging te befoarderjen, binne TikTok en YouTube ongefilterde operaasjesintra wurden wurden foar hobbyisten dy't hyaluronsäure (HA) wolle ynjeksje yn har lippen, noas en kin mei in maklik beskikber gadget neamd in hyaluronzuurpen.
Dizze naaldfrije apparaten binne te krijen fia it ynternet en brûke luchtdruk om hyaluronsäure yn 'e hûd te triuwen.Yn ferliking mei de naalden en kanules dy't troch dokters brûkt wurde om fillers te ynjeksje, hawwe hyaluronsäure-pennen minder kontrôle oer de snelheid en djipte fan HA-levering."Dit is in net kontroleare, net kalibreare druk, dus jo kinne eins ferskate nivo's fan druk krije ôfhinklik fan 'e parse," sei Zaki Taher, MD, in bestjoerssertifisearre dermatolooch yn Alberta, Kanada.
En d'r binne grutte ferskillen tusken merken.Yn YouTube- en TikTok-fideo's bliken guon fan 'e hyaluronsäure-pennen dy't wy ûndersochten it produkt op' e lippen te deponearje en like te swak om de hûd troch te stekken (oannommen dat se goed waarden brûkt).Oaren krigen resinsjes dy't warskôgje oer har sterkte en advisearre shoppers om se net te brûken op elk gebiet fan it gesicht.
Yn 'e measte gefallen ferskine dizze pennen faak yn online beoardielingen - prizen fariearje fan sawat $ 50 oant in pear hûndert dollar - beweare dat se sawat 5 oant 18 millimeter djip kinne penetrearje, en foar in kosten fan sawat 1.000 oant 5.000 pûn per fjouwerkante yntensiteitsútstjit inch (PSI).Hema Sundaram, MD, in board-sertifisearre dermatolooch yn Fairfax, Virginia, sei: "Fanút it goeie perspektyf wurdt de gemiddelde druk op it gesicht rûsd op 65 oant 80 PSI, en de krêft fan in kûgel 1,000 PSI en boppe."en Rockville, Marylân.De measte fan dizze apparaten garandearje lykwols op ien of oare manier in pynleaze ûnderfining.
De Hyaluron-pen is modelearre nei in hand-holden jet-spuit, dy't floeibere medisinen (lykas ynsuline en anesthetika) sûnder in nulle yn 'e hûd kin ynjeksje."Sa'n 20 jier lyn waard ik yntrodusearre oan dizze [soarte] apparaten," sei L. Mike Nayak, MD, in board-sertifisearre gesichtsplastyske sjirurch yn Frontenac, Missouri, dy't koartlyn op Instagram Hyaluronic acid pinne lashed."D'r is in pinne foar pleatslike anaesthesia [it is] itselde ding, in springbeladen apparaat - jo lûke lidocaïne út, drukke op de trekker, en it sil heul snel stromende druppels produsearje.Se kinne sa fluch it oerflak fan 'e hûd penetrearje."
Tsjintwurdich hat de US Food and Drug Administration (FDA) in hantsjefol jetspuiten goedkard foar heul spesifike medisinen - bygelyks ien goedkard foar ynjeksjes fan spesifike grypfaksins - en nijsgjirrich is dat guon fan harren hyaluronsäure-pennen binne. De foargongers levere betiid bewiis fan wat ús saakkundigen neame de ynherinte problemen mei dit soarte fan ark."Undersyksrapporten oer faksin yntradermale syringes jouwe oan dat it dreech is om de djipte en lokaasje fan 'e ynjeksje konsekwint te kontrolearjen [en] de ynjeksjeplak feroarsake gewoanlik ekstra kneuzingen en swelling by needynjeksje," sei Alex R. Thiersch.In advokaat dy't de skientme-yndustry fertsjintwurdiget en de oprjochter fan 'e Med Spa Association of America.
Hoewol d'r oerienkomsten binne tusken medyske jet-spuiten en kosmetyske hyaluronsäure-pennen, fersekere FDA-wurdfierder Shirley Simson ús dat "oant no ta, de FDA hat gjin needleaze spuiten goedkard foar de ynjeksje fan hyaluronsäure."Dêrnjonken wiisde se op dat "allinich lisinsearre soarchoanbieders hawwe goedkard it brûken fan naalden of kanule foar dermale fillers yn guon gefallen.Gjin dermale fillerprodukten binne goedkard foar gebrûk troch pasjinten as thús.
Fans fan hyaluronsäure-pennen kinne beweare dat as bepaalde medisinen, lykas epinefrine en ynsuline, feilich wurde beskôge foar DIY-ynjeksjes, wêrom dan net HA?Mar yn dy medysk akseptabele situaasjes ferklearre Dr. Nayak, "Jo krigen in naald, jo krigen in spuit, jo krigen in insulin - en dan krigen jo de begelieding fan in medyske professional dy't [proses] kontrolearre."Mei HA is de hyaluronsäurepen net goedkard troch de FDA;nul tafersjoch;en jo rjochtsje gewoanlik op it gesicht, fanwegen it vaskulêre systeem is de ynjeksje gefaarliker dan de dij of skouder.Dêrnjonken foege Dr. Nayak ta dat, om't "minsken dy't dizze pennen brûke net [legaal] FDA-goedkarde fillers kinne keapje, se keapje swarte merk fillers online."
Yn feite, in resinte stúdzje publisearre yn it tydskrift Dermatologic Surgery fûn dat falske fillers binne in mienskiplik probleem, mei 41,1% fan 'e ûndersochte dokters hawwen tsjinkaam net teste en net ferifiearre ynjeksjes, en 39,7% fan dokters hawwe behannele pasjinten mei neidielige foarfallen feroarsake troch ynjeksjes.In oar artikel publisearre yn 'e Journal of the American Academy of Dermatology yn 2020 neamde ek de tanimming fan net-regulearre ynternetynjeksjes en de "tanimmende trend fan sels-ynjeksje fan net-regulearre neurotoxinen en fillers ûnder lieding fan YouTube-tutorials".
Katie Beleznay, MD, in bestjoerssertifisearre dermatolooch yn Vancouver, Britsk-Kolumbia, sei: "Minsken binne tige soargen oer wat minsken yn dizze pennen sette.""Oer de steriliteit en stabiliteit fan [online fillers] D'r binne in protte problemen mei libbensferwachting."Oars as HA dy't regelmjittich wurdt ynjeksje troch dermatologen en plastyske sjirurgen sertifisearre troch de kommisje, "Dizze produkten hawwe gjin strikte feiligensbeoardielingen ûndergien troch de FDA, dus konsuminten kinne net witte wat se ynjeksje," sei de kommisje.Sarmela Sunder, MD, tafoege.- Sertifisearre gesicht plastysk sjirurch yn Beverly Hills.En om't gewoane pasjinten net wierskynlik oanpasse oan de ferskillen tusken ferskate HA's - hoe't har viskositeit en elastisiteit it juste gebrûk en pleatsing bepale, of hoe't har unike cross-linking ynfloed hat op swelling en duorsumens - hoe witte se hokker gels eins binne Sil der in pinne of de meast natuerlik útsjende lippen of triennen of wangen?
Yn 'e ôfrûne moannen hawwe tsientallen board-sertifisearre dermatologen en plastyske sjirurgen har folgers op sosjale media warskôge oer de myriade risiko's ferbûn mei hyaluronsäure-pennen en DIY-filler-ynjeksjes yn' t algemien..
Leading the charge is the American Society of Dermatological Surgery (ASDS).Yn febrewaris joech de organisaasje in warskôging foar pasjintefeiligens út en stelde yn in ferklearring dat se kontakt hiene mei de FDA oangeande de feiligens fan it fenomeen fan hyaluronsäure.Yn maart fan dit jier joech de American Academy of Dermatology in soartgelikense ferklearring út, warskôge dat "hoewol it ferliedlik wêze kin om hyaluronsäure-fillers dy't online kocht binne yn it gesicht of de lippen te ynjeksjen mei in naaldfrije'do-it-yourself'-apparaat, mar om dat te dwaan, kin it serieuze gefolgen hawwe foar de sûnens.”
Hoewol't fillerkomplikaasjes kinne foarkomme sels foar de meast erfarne injectors, FDA-goedkard hyaluronic acid fillers, lykas Juvéderm, Restylane, en Belotero, wurde sertifisearre troch in kwalifisearre bestjoer fan dermatologen en begripe anatomy en plastyske sjirurgy De dokter syn needle of cannula feilich foar ynjeksje.As komplikaasjes foarkomme, kinne se wurde identifisearre en omkeard."Bulkers binne in geweldige behanneling - se binne heul populêr en [ha] heul hege tefredenheid - mar jo moatte witte wat jo dogge," sei ASDS-presidint en board-sertifisearre Boston-dermatolooch Mathew Avram The MD, "Se binne gefaarlik as se wurde yn it ferkearde gebiet ynjeksje - d'r binne rapporten fan blinens, beroerte en [hûd] zweren dy't it uterlik kinne disfigurearje."
Gewoanlik is it "ferkearde gebiet" dreech te ûnderskieden fan it juste gebiet.Dr. Nayak sei: "In lyts diel yn 'e goede rjochting of yn' e ferkearde rjochting is it ferskil tusken in grut diel fan jo lippen en noas mei loops of gjin loops."Hy foege ta dat sjoen de ûnfoldwaande krektens fan penrapporten, "sels as ik [ien] haw, en ik sil it noait beskôgje om it te brûken om fillers te ynjeksje, om't ik bang bin dat ik de werklike ferbliuwplak fan it produkt net kontrolearje kin."(De resinte mislearring fan 'e hyaluronsäurepen behannele troch Dr. Nayak's team is wat hy neamde " In foarbyld fan it "bêste-slimste-gefal-senario", dat kin wurde feroarsake troch de ynstabile produktlevering fan it apparaat: de foar de hân lizzende filler BB wurdt ferspraat oer it oerflak fan 'e lippen fan' e pasjint.)
Hoewol ûntelbere bedriuwen produsearje hyaluronic acid-pennen, en d'r lykje subtile ferskillen te wêzen tusken de modellen - benammen relatearre oan 'e djipte fan levering en druk- en snelheidsmjittingen yn' e advertinsje - stean ús saakkundigen der op oan dat se benammen wurde eksploitearre troch deselde meganyske middels En bringe ferlykbere risiko's."Dizze pennen binne soargen, en ik tink net dat ik haw kommentearre dat ien fan dizze pennen perfoarst better is as de oare, en it is onethysk foar minsken dy't gjin medyske training hawwe en tige bekend binne mei gesichtsanatomy," Dr. Sander Say.
It is hjirfoar dat de basis DIY-aard fan dizze apparaten har sa gefaarlik makket - yn feite wurde se "ferkocht oan persoanen dy't net yn oanmerking komme foar filler-ynjeksjes en selsbehanneling oansette," tafoege Dr. Sundaram.
De lokke frege Dr Sunder, Dr Sundaram en Dr Kavita Mariwalla, MD om guon hyaluronsäure-pennen te evaluearjen dy't op sosjale media sjoen binne.Lykas ferwachte, betsjut it ûntbrekken fan needles net dat der gjin problemen binne: hyaluronsäure-pennen kinne ús sûnens en uterlik op ferskate wichtige manieren bedrige.
As de gel de arterijen ynfalt of komprimearret, blokkearret de bloedstream en kin hûdpeeling, blinens of beroerte feroarsaakje, komt vaskulêre okklusie foar - de skriklikste follingkomplikaasje."Faskulêre skea is altyd in probleem mei elke filler-ynjeksje, nettsjinsteande hoe't de filler yn it lichem ynfierd wurdt," sei Dr. Sander."Hoewol't guon pinne-foarstanners [op sosjale media] leauwe dat de pinne bloedfetten net kin penetrearje as in naald, dus it is net wierskynlik dat it in vaskulêr barren feroarsaakje sil, is d'r noch in signifikant risiko fan vaskulêre skea troch de kompresje fan 'e filler by de kontener.”
Dr. Taher wie tsjûge fan vaskulêre occlusion feroarsake troch DIY-ynjeksje mei hyaluronic acid pen."De situaasje dy't ik tsjinkaam - se wie in echte vaskulêre krisis," sei hy."Ik seach in foto en sei: 'Jo moatte daliks binnenkomme.'" Op 'e boppelip fan' e pasjint herkende hy de byldbepalende pearse ferkleuring fan 'e vaskulêre okklusie dy't weromdraaid wurde moast (jo kinne it hjir sjen, yn PSA. Post op YouTube nei behanneling).Troch twa rûntsjes fan in ynjeksjeare enzyme neamd hyaluronidase, koe hy de klont oplosse en de hûd fan de pasjint rêde.
Ferskate wichtige facial arterijen rinne mar in pear millimeter ûnder it oerflak fan 'e hûd.Dr Sundaram wiisde derop dat TikToker-brûkers dy't in protte hyaluronsäure-pennen brûke foar lippenferbettering miskien net realisearje dat "[boppe- en ûnderlippen leverje] lipslagaders tige ticht by it hûdoerflak kinne wêze," foaral yn mear folwoeksen hûd, lykas se âlder En wurde tinner."Op bepaalde punten fan 'e legere lippe die bliken dat de djipte fan' e arterijen ûnder it hûdoerflak yn it berik fan 1,8 oant 5,8 mm wie," tafoege se.Yn deselde stúdzje rûn de djipte fan 'e arterij dy't de boppelippe fiedt fan 3,1 oant 5,1 mm."Dêrom moat de HA-drukte jet fan 'e hyaluronsäure-pen yn' e kunde komme mei de boppelippearterij, de legere lippearterij en oare wichtige struktueren," konkludearre Dr. Sundaram.
By it besjen fan in HA-pen-tutorial op YouTube, wie Dr Sundaram frustrearre om it antwurd fan it bedriuw te sjen dat de resinsint fertelde "Ja, jo kinne de pinne brûke om timpels te behanneljen," mar it is it bêste om in dokter te rieplachtsjen foar de juste technyk.Neffens Dr Sundaram, "Yn termen fan blinens feroarsake troch filler-ynjeksje, is de timpel in wichtich risikogebiet fan it gesicht, om't de bloedfetten yn 'e timpel ferbûn binne mei de bloedfetten dy't de eagen leverje.De haadslagader fan 'e timpel, de oerflakkige tydlike arterij, rint binnen it fibrous weefsel ûnder de hûd, de fetlaach yn dit gebiet is tinner," wêrtroch it maklik te blokkearjen is, benammen as de spuit net wit wêr't it is.
"De drukynjeksje is eins nul op it gesicht," sei Mariwalla.Om komplikaasjes lykas vaskulêre occlusion en mienskiplike kneuzingen te minimalisearjen, "Wy learje de dokter altyd om stadich te ynjeksje by lege druk."
De hyaluronsäure-pen fertrout lykwols op krêftige krêft en snelheid om de filler yn 'e hûd te leverjen."As it apparaat gjin nulle as yngongspunt hat, moat it produkt yn prinsipe ûnder sa'n hege druk drukke wurde dat it de hûd skuorre of skuorre kin," sei Dr. Sander.Yn it gefal fan lipynjeksje, "elke kear dat wichtige druk wurdt tapast op 'e gefoelige slijmvliezen, sil it trauma feroarsaakje en ferwûnings feroarsaakje yn in bepaalde mate - [en] net allinich de hûd, mar ek de ûnderlizzende bloedfetten, lykas in protte [en] Hyaluronic acid pen] Kneuzingen yn 'e fideo fan' e operaasje bewize dit.Troch skea oan slijmvliezen kin de hege druk yn it produkt liede ta littekenfoarming op lange termyn."
Dr Sundaram fergeliket HA-ynjeksjes mei hyaluronsäure-pennen mei "folle kûgels" en fergeliket it trauma dat se produsearje mei de kollaterale skea feroarsake as de eigentlike kûgels yn minsklike weefsels sketten wurde."Sûne ferstân fertelt ús dat as jo in kûgel mei hege snelheid yn 'e hûd drukke ûnder ekstreme loftdruk, it weefseltrauma sil feroarsaakje."
"Dizze pennen kinne gjin kontroleare en foarsisbere behanneling leverje," sei Dr. Sundaram, "omdat it twingen fan de filler yn 'e hûd ûnder hege druk kin feroarsaakje dat it ûnfoarspelber en ynkonsistint ferspriedt."Derneist wiisde se op dat as de hûd ienris yn is.
Se behannele koartlyn in hyaluronic acid pen brûker dy't hie "de boppelip is folle grutter as de ûnderlip, en dan wie de iene kant fan"e boppeste lip oanmerklik grutter as de oare kant, en it wie kneuzingen en klonterich,"Sei se.
Dr Sundaram wiisde der ek op dat in pinne mei in grutte reklamedjipte bepaalde spieren oanreitsje kin, lykas de spieren dy't de mûle bewege."Ultrasound-scans fan 'e lippen fan in libben lichem - krekter as kadaverstúdzjes - jouwe oan dat de orbicularis oris sa'n 4 millimeter ûnder it oerflak fan 'e hûd is," ferklearre se.As de hyaluronsäure-pen fillers yn 'e spieren delset, "kin syn fluiditeit in ferhege risiko feroarsaakje fan fillerklontsjes en -klonten, en noch fierdere ferpleatsing fan it filler - faaks ferkeard oantsjutten as'migraasje'," seit se.
Oan 'e oare kant, as guon HA's - de sterke, plompe soarten - te ûndjip ynjeksje wurde mei ûnfoarspelbere pennen, kinne se ek problemen feroarsaakje, lykas sichtbere bulten en blauwe tinten."Guon fan 'e fillers dy't foar [de pennen] touted binne eins dikker en mear crosslinked," sei Dr Sundaram."As jo dizze op it oerflak ynjeksje, sille jo it Tyndall-effekt krije, [dit is in] blauwe ferkleuring feroarsake troch ljochtferstrooiing."
Njonken it problematyske djipte- en dispersjepatroan fan 'e pinne, "is it feit dat [se] produkten ymplanteare as ien pil of pakhús, ynstee fan in lineêre pleatsing fan trochgeande beweging, in probleem út in feiligens en estetysk eachpunt."Dr.sei Sand."De betûfte spuit slacht it produkt noait op, foaral op 'e lippen."
Mariwalla ko-tekene: "Ik [gebrûk] noait in trochgeande bolus-ynjeksjetechnyk om de lippen te ynjeksje - it sjocht net allinich ûnnatuerlik, mar de pasjint fielt bulten en bulten."Dr Sunder wiisde út dat de bolus ynjeksje ek fergruttet "vascular It risiko fan skea of weefsel skea.
It gefaar hjir komt út twa boarnen - de ûnwisse stof ynjeksje en de hyaluronic acid pen sels.
Lykas earder neamd, "miskien is it meast soargen fan alle problemen de eigentlike filler sels," sei Dr. Sander.Neist de mooglikheid fan fersmoarging of ferfalsking, "Ik meitsje my ek soargen dat guon leken miskien de nuânses net begripe tusken hyaluronsäure brûkt foar aktueel gebrûk [lykas serum] en de echte hyaluronsäure-filler brûkt foar ynjeksje.De yntroduksje fan aktuele produkten yn 'e hûd of de slijmvliezen fan dizze pennen kin komplikaasjes op lange termyn feroarsaakje, lykas reaksjes fan frjemde lichems of granulomafoarming, "wat lestich te korrigearjen kin wêze.
Sels as immen it op ien of oare manier slagget om in suvere, juridyske HA-filler te krijen, sil it yn in pinne in oare blikje wjirms iepenje."[Se] moatte de filler fan har orizjinele spuit oerbringe nei de ampul yn 'e pinne," sei Dr. Sundaram."Dit is in proses mei meardere stappen - ferbine de oerdrachtspuit mei de naald, tekenje de filler en spuit it yn 'e ampul - elke kear as it dien is, is d'r in risiko fan kontaminaasje."
Dr Sunder tafoege: "Sels as dizze operaasje wurdt útfierd yn in medyske omjouwing, sil de oerdracht net sterile wêze.Mar it útfieren fan dizze operaasje yn it hûs fan in persoan is in tarieding op ynfeksje. ”
Dan is d'r it probleem fan DIY-desinfeksje."Elke pinne hat útnimbere dielen.De fraach is, hoe skjin is it eigentlike apparaat sels?Mariwala sei."Dizze bedriuwen wolle dat jo in materiaal fan ûnbekende en stabile boarnen yn jo hûd ynjeksje.Hoe sit it mei in apparaat mei in ridge en in diel dat skjinmakke wurde moat?Brûk sjippe en wetter en droegje it op 'e ôfwaskmasjine?It liket net te wêzen.Feiligens foar my. ”
Dr Sundaram sei dat om't de measte minsken útsein medysk personiel net bekend binne mei de kompleksiteit fan aseptyske technyk, "it is heul wierskynlik dat pasjinten úteinlik net-sterile HA sille brûke en it yn 'e hûd drukke."
Dr Beleznay sei dat de Kanadeeske sûnensautoriteiten in warskôging foar iepenbiere feiligens útjûnen foar dizze pennen yn 2019. As foarbyld fan mooglike maatregels om it publyk te beskermjen tsjin sels-skea, fertelde hy ús dat de ferkeap fan hyaluronsäure-pennen ek beheind binne yn Jeropa .Neffens de befeiligingsalarm fan it buro fereasket Health Canada, neist boargers fan 'e belutsen gefaren, ek ymporteurs, distributeurs en fabrikanten fan hyaluronsäure-pennen om "op te hâlden mei it ferkeapjen fan dizze apparaten en fereaskje dat alle relevante bedriuwen dy op 'e merke weromhelje.apparatuer”.
Doe't wy Simson fregen as de Amerikaanske FDA stappen nimt om dizze apparaten fan 'e merk werom te lûken of fabrikanten te ferbieden se te ferkeapjen foar kosmetika, antwurde se: "As beliedskwestje besprekt de FDA de regeljouwingstatus fan spesifike produkten net, útsein as it is De bedriuwen ferantwurdlik foar sokke produkten gearwurkje.Oant no ta is lykwols gjin needleaze spuit goedkard foar ynjeksje fan hyaluronsäure foar kosmetyske doelen.
Sjoen de searje risiko's sketst troch ús medyske saakkundigen en it hjoeddeistige gebrek oan gegevens oer DIY-apparatuer, is it dreech foar te stellen dat de hyaluronsäure-pen sil wurde goedkard troch de FDA."As immen dizze pennen legalisearje wol, moatte wy in kontroleare stúdzje-kop-oan-kop-naaldynjeksje útfiere - om feiligens, effektiviteit, betrouberens en konsekwinsjes op koarte termyn en lange termyn te [evaluearjen]," sei de dokter.Sundaram wiisde út.
Wylst optimistysk wachtsje op 'e Amerikaanske wetjouwing foar hyaluronsäurepennen, drage wy by Allure jo oan om de warskôgingen fan ús saakkundigen te folgjen en net te beswyken foar de lêste minne ideeën op sosjale media.Oanfoljende rapportaazje troch Marci Robin.
Folgje Allure op Instagram en Twitter, of abonnearje op ús nijsbrief om deistige skientmeferhalen direkt nei jo postfak te stjoeren.
© 2021 Condé Nast.alle rjochten foarbehâlden.Troch dizze webside te brûken, akseptearje jo ús brûkersoerienkomst en privacybelied en cookie-ferklearring, lykas jo privacyrjochten yn Kalifornje.As ûnderdiel fan ús affiliate partnerskip mei retailers, Allure kin krije in part fan ferkeap fan produkten kocht fia ús webside.Sûnder de foarôfgeande skriftlike tastimming fan Condé Nast, meie de materialen op dizze webside net kopiearre, ferspraat, oerdroegen, cache of oars brûkt wurde.Ad seleksje
Post tiid: Dec-14-2021