Nashville, Tennessee, 12 oktober 2021 – (BUSINESS WIRE) – Revance Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RVNC) is in biotechnologybedriuw dat rjochte is op ynnovative estetyk en terapeutyske produkten.It reageare op in Freedom of Information Act (FOIA) fersyk tsjin de FDA yn antwurd op de iepenbiere iepenbiering fan Form 483. De Biologics Licensing Application (BLA) foar DaxibotulinumtoxinA foar ynjeksje is noch ûnder FDA review, en it bedriuw bliuwt de FDA te ferwachtsjen. om DaxibotulinumtoxinA goed te keuren foar ynjeksje foar de behanneling fan fronslinen yn 2021.
Revance wiisde út dat it net ûngewoan is dat Form 483 wurdt útjûn nei in ynspeksje op it plak.Formulier 483 listet de observaasjes makke troch de FDA-fertsjintwurdiger tidens de ynspeksje fan 'e foarsjenning.Formulier 483 foarmet gjin definitive beslút fan buro.
Revance reagearre op Form 483 yn july 2021 nei in ynspeksje foarôf goedkarring en wachtet op it stuit op it beslút fan 'e FDA oer de BLA fan DaxibotulinumtoxinA foar ynjeksje foar de behanneling fan glabellarlinen.It bedriuw bliuwt fertrouwen yn 'e kwaliteit fan har BLA-ynstjoerings en ferwachtet fierder dat de FDA goedkarring sil krije yn 2021.
Revance is in biotechnologybedriuw dat rjochte is op ynnovative estetyske en terapeutyske produkten, ynklusyf har folgjende generaasje neuromodulatorprodukt DaxibotulinumtoxinA foar ynjeksje.DaxibotulinumtoxinA foar ynjeksje kombinearret in proprietêr stabilisearre peptide-eksipient en heul suvere botulinumtoxine sûnder minsklike of dierlike komponinten.Revance hat mei súkses foltôge de tredde faze fan DaxibotulinumtoxinA foar intra-brow (frown) ynjeksje, en siket goedkarring fan Amerikaanske regeljouwing ynstânsjes.Revance evaluearret ek DaxibotulinumtoxinA foar ynjeksjes oer it boppeste gesicht, ynklusyf glabellarlinen, linen fan 'e foarholle, en kraaienfuotten, lykas ek twa terapeutyske oanwizings - cervikale dystonie en spasm fan' e boppeste ledematen fan folwoeksenen.Om gear te wurkjen mei DaxibotulinumtoxinA foar ynjeksje, hat Revance in searje unike produkten en tsjinsten fan hege kwaliteit brûkt yn 'e Amerikaanske skientmepraktyk, ynklusyf de eksklusive distribúsjerjochten fan RHA® dermal filler-searje yn' e Feriene Steaten.Dit is de earste en ienige goedkard troch de FDA foar gebrûk yn In searje dynamyske fillers om gesichtsrimpels en plooien te korrigearjen, en OPUL ™ relaasje bedriuwsplatfoarm.Revance hat ek gearwurke mei Viatris (earder Mylan NV) om in biosimilar fan BOTOX® te ûntwikkeljen, dy't sil konkurrearje yn 'e besteande koarte-aktearjende neuromodulatormerk.Revance set him yn foar it feroarjen fan de status quo troch de pasjintûnderfining te feroarjen.Foar mear ynformaasje of om mei te dwaan by ús team, besykje asjebleaft www.revance.com.
Alle útspraken yn dit parseberjocht dat binne gjin útspraken fan histoaryske feiten, ynklusyf útspraken yn ferbân mei ús fermogen en tiid te krijen FDA goedkarring fan de BLA foar botulinum toxine A foar ynjeksje foar de behanneling fan frown rigels;de kwaliteit fan ús BLA ynstjoerings Fol fertrouwen;ús BLA submission status;FDA-ynspeksjeresultaten fan 'e produksjefoarsjenningen fan it bedriuw yn Noard-Kalifornje, en de resultaten fan' e ûntwikkeling fan BOTOX® biosimilars mei ús partner Viatris;foarmje de "Private Securities Litigation Reform Act fan 1995", "1933 Forward-looking statements yn 'e betsjutting fan Seksje 27A fan' e Securities Act fan 1934 (lykas wizige) en Seksje 21E fan 'e Securities Exchange Act fan 1934 (lykas wizige).Jo moatte net fertrouwe op foarútstribjende útspraken as foarsizzings fan takomstige eveneminten.Hoewol wy leauwe dat de ferwachtings wjerspegele yn 'e foarút-looking statements binne ridlik, wy kinne net garandearje dat de takomstige resultaten, aktiviteit nivo, prestaasjes, eveneminten, omstannichheden, of prestaasjes wjerspegele yn de foarút-looking statements sille altyd wurde realisearre of foarkomme.
Forward-looking statements binne ûnderwurpen oan risiko's en ûnwissichheden, dy't kinne feroarsaakje werklike resultaten te wêzen materieel ferskille fan ús ferwachtings.Dizze risiko's en ûnwissichheden befetsje, mar binne net beheind ta: de resultaten, tiid, kosten en foltôging fan ús R&D-aktiviteiten en regeljouwingsgoedkarring, ynklusyf de oanhâldende fertraging yn 'e FDA's BLA-goedkarring fan DaxibotulinumtoxinA foar ynjeksje, foar de behanneling fan glabellarlinen, ynklusyf fanwege FDA's observaasjes tidens ynspeksjes op it terrein of oare redenen;de COVID-19-pandemy hat ús produksjebedriuw, supply chain, fraach fan ein-brûkers nei ús produkten, kommersjalisaasje-ynspanningen, saaklike operaasjes, klinyske proeven, en oare aspekten fan ús bedriuw en merk oplein. Wy hawwe de mooglikheid om foarrieden foar ús produkt te produsearjen kandidaten en krije foarrieden fan 'e RHA® dermal filler-searje;ûnwisse klinyske ûntwikkeling proses;klinyske proeven meie net hawwe effektive ûntwerpen of produsearje positive resultaten, of posityf De resultaten sille soargje foar it risiko fan regeljouwing goedkarring of kommersjeel súkses;de tapasberens fan klinyske ûndersyksresultaten foar werklike resultaten;de ferhâlding en mjitte fan ekonomyske foardielen, feiligens, effektiviteit, kommersjele akseptaasje, en OPUL ™, RHA® dermal filler-searje en ús De merk, konkurrinsje, skaal en groeipotinsjeel fan it kandidaatprodukt (as goedkard);ús fermogen om troch te gean mei súkses kommersjalisearjen fan de RHA® dermal filler-searje en OPUL ™, en de mooglikheid om DaxibotulinumtoxinA mei súkses te kommersjalisearjen foar ynjeksje (as goedkard), en De tiid en kosten fan kommersjalisaasjeaktiviteiten;ús fermogen om ferkeap- en marketingmooglikheden út te wreidzjen;de status fan saaklike gearwurking;ús fermogen om fûnsen te krijen foar ús operaasjes;ús kosten en fermogen om ússels te ferdigenjen yn produktoanspraaklikens, yntellektueel eigendom en oare rjochtssaken;Wy hawwe de mooglikheid om troch te gean mei it krijen en ûnderhâlden fan de beskerming fan yntellektuele eigendom fan ús drug kandidaten;ús finansjele prestaasjes, ynklusyf takomstige ynkomsten, útjeften en kapitaaleasken;en oare risiko's.Foar details oer faktoaren dy't kinne feroarsaakje dat werklike resultaten materieel ferskille fan dy útdrukt of ymplisearre yn 'e útspraken yn dit parseberjocht, ferwize asjebleaft nei ús reguliere dokuminten yntsjinne by de Feriene Steaten Securities and Exchange Commission (SEC), ynklusyf dy yn' e seksje mei de titel "Risiko" De faktoaren beskreaun yn 'e "faktoaren" op Form 10-K dy't wy yntsjinne by de SEC op 25 febrewaris 2021 omfetsje mar binne net beheind ta de 10e fan it kwartaal einige op 30 juny 2021, dy't wy yntsjinne by de SEC de 5. augustus 2021. -Q table.De foarútstribjende útspraken yn dit parseberjocht binne allinich effektyf op 'e datum fan publikaasje.Wy nimme gjin ferplichting oan om dizze foarútstribjende útspraken te aktualisearjen.
Investor Revance Therapeutics, Inc.: Jessica Serra, 626-589-1007jessica.serra@revance.com or Gilmartin Group, LLC.: Laurence Watts, 619-916-7620laurence@gilmartinir.com
Media Revance Therapeutics, Inc.: Sara Fahy, 949-887-4476sfahy@revance.com or General Media: Y&R: Jenifer Slaw, 347-971-0906jenifer.slaw@YR.com or Trade Media: Nadine Tosk, 504-4453- 834@revance.com gmail.com
Crispr sei op tiisdei dat it nei tasizzende tests fan plan is om wichtich ûndersyk te begjinnen oer har anty-kanker medisinen.CRSP-oandielen foelen lykwols yn lette aksje.
Sels nei't de Food and Drug Administration it oanbefeljen fan 'e boosterdosis fan Covid-ynjeksjes fan it bedriuw fertrage, stie Moderna's oandiel op tiisdei.
Dizze wike markearret in oar potinsjele wetterskiedingsmomint foar it Covid-19-faksin fan Moderna Inc.: in wichtige advyskommisje fan 'e US Food and Drug Administration sil gearkomme om de saneamde "boost-ynjeksje" te besprekken.
Foto makke troch Martin Sanchez op Unsplash Merck & Co (NYSE: MRK) kundige de yndrukwekkende resultaten fan har COVID-19 antivirale medisyn monupiravir ôfrûne freed oan.Sûnt it faksin in tredde booster-ynjeksje fereasket, en faksin-resistinte minsken noch altyd it risiko hawwe op sikehûsopname, dea en slimme symptomen fan COVID-19, is de oandacht fan 'e wittenskiplike mienskip en Wall Street keard nei COVID-19-terapy as de bêste manier om te gean mei trochbraak ynfeksjes.De potinsjele takomst ferheget.Antivirale medisinen binne de machtichste konkurrinten
"School of Knowledge" hat in learplatfoarm foar mentale sûnens, wêrtroch jo jo sûnens út meardere hoeken kinne werkenne, en kennis fan mentale sûnens altyd en oeral kinne leare.
Nei't de US Food and Drug Administration (FDA) en de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) besleaten om ein septimber boosterdoses fan dit faksin goed te keuren foar bepaalde populaasjes, krije miljoenen Pfizer-ûntfangers no ekstra ynjeksjes.Lykwols., Untfangers fan Moderna en Johnson & Johnson binne warskôge om it sykjen nei ekstra faksins te fertrage, om't de advyskommisjes fan FDA en CDC gjin boosters hawwe autorisearre foar ien fan dizze twa faksins
CureVac stopet de ûntwikkeling fan har earste Covid-19 faksin basearre op messenger RNA.It nijs soarge foar in dûk yn oandielen.
In pear sykten feroarsaakje safolle skea as malaria.Yn 2019 wiene d'r nei skatting 229 miljoen gefallen fan malaria.Ferline wike advisearre de Wrâldsûnensorganisaasje (WHO) it wiidferspraat gebrûk fan malaria-faksinen by bern.
Oanfreegje hjir foar de American Express Explorer™-kredytkaart om te genietsjen fan de fergoeding foar it earste jier en 3 kear de húsdierfrije punten, tûk winkeljen of kompensearjen fan ferskate beleanningen foar útjeften!
Geoffrey Porges fan SVB Leerink skreau dat de resultaten fan 'e twadde faze fan' e faksinproef "in posityf sinjaal binne foar de kommende faze trije proef."
Neidat CDC Covid-booster-ynjeksjes oanbefellet oan minsken 65 en âlder en oare benadeelde Amerikanen, is Pfizer's oandiel it wurdich om te keapjen?
Auteur: Dr. David Bautz Nasdaq: CFRX Lês it folsleine CFRX-ûndersyksrapport Business update Fase 2 rappe oplossing fan symptomen yn 'e proef Op 4 oktober 2021 kundige ContraFect (NASDAQ: CFRX) de exebacase fan it bedriuw oan 2 De nije gegevens fan 'e Fase 1 klinyske proef is op IDWeek ™, en de symptomen fan pasjinten mei Staphylococcus aureus bacteriemia ferdwine fluch en wurde presintearre yn 'e foarm fan in mûnling rapport fan in lette disruptor
Jou kado's en kado's oanbod en behear tsjinsten, of it no is foar bedriuwsjeften, promoasje of oare oankeapkado's, ik kin jo helpe mei mear kado's!Produktûntwerp, fabrikaazje en produksje kinne foar jo dien wurde.Tagelyk hawwe mear as hûndert fabriken gearwurke.As jo der oer neitinke of der oer neitinke, sil ik jo mear foar jo stjoere!
Nei't it bedriuw de FDA frege om har Covid-pil te autorisearjen yn gearwurking mei Ridgeback Biotherapeutics, foel de oandielpriis fan Merck moandei in bytsje.
Nei't it Dútske biofarmaseutyske bedriuw ferklearre dat it de ûntwikkeling fan har COVID-19 faksinekandidaat soe ferlitte en ynstee konsintrearje op gearwurking mei GlaxoSmithKline om in twadde-generaasje mRNA-ynjeksje te ûntwikkeljen tsjin COVID-19, wie de oandielpriis fan CureVac tiisdei yn pre-merkhannel It foel mei 9,6%.De besteande keapoerienkomst mei de Europeeske Kommisje is net mear jildich.Har doel is om in nij COVID-19 faksin op 'e merke te bringen yn 2022. "It beslút is ek yn oerienstimming mei de evoluearjende dynamyk fan 'e pandemy
It seldsume probleem fan hertûntstekking fan it Moderna-faksin kin foardielich wêze foar Pfizer - mar allinich mild.
Ferbetterje jo karriêre troch in fleksibele MBA te studearjen.Folje jo stúdzje yn op syn minst 2 jier.
Sûnt in protte Amerikanen faksineare troch Pfizer har mouwen opstutsen hawwe om har ta te rieden op booster-ynjeksjes, wachtsje miljoenen oaren yninting troch Moderna of Johnson & Johnson eangst op har beurt.
Neffens it Nasjonaal Ynstitút foar Aging hat NIH Alzheimer altyd in min begrepen sykte west, dy't in grutte útdaging foarmet foar it finen fan mooglike behannelingen.Wittenskippers ûndersiikje sels ûnortodokse opsjes, lykas âlde medisinen foarskreaun foar heul ferskillende betingsten.Se fûnen in tige ferrassende medisynkandidaat yn de foarm fan in 50-jierrige diuretika.
CureVac NV (NASDAQ: CVAC) oandielen foelen tiisdei neidat it bedriuw oankundige dat it soe gearwurkje mei GlaxoSmithKline om har COVID-19-faksinûntwikkeling te fokusjen op 'e ûntwikkeling fan twadde-generaasje mRNA-faksinekandidaten.EMA luts syn earste-generaasje faksin yn tidens it goedkarringproses.CureVac skat dat de ierste mooglike goedkarring fan har faksin fan 'e earste generaasje sil wêze yn it twadde fearnsjier fan 2022. Op dat stuit ferwachtet it bedriuw dat kandidaten foar it faksinprogramma fan' e twadde generaasje sille krije
Online as fysyk profesjonele learaarteam, geskikt foar alle profesjonele ynskriuwing, frije kulturele aktiviteiten fan tiid ta tiid, belibje ferskate nasjonale gewoanten, Prins Tuen Mun Yuen Long Tin Shui Wai Sha Tin Wind Class!
De resultaten fan 'e earste klinyske proef fan in medisynkandidaat foar de behanneling fan alfa-1-antitrypsine-tekoart sjogge heul bemoedigend.
Johnson & Johnson sei op tiisdei dat de 59-jierrige op 31 desimber as fise-foarsitter fan it Executive Committee en Chief Scientific Officer ôfstapt. "As dokter en wittenskipper is it geweldich om te sjen dat as wy de bêste wittenskip brûke en technology om ynnovative medisinen te leverjen om de swierste sûnensútdagings fan 'e wrâld op te lossen, is it fjild fan sûnenssoarch feroare," sei Dr. Stoffels.Dit is it twadde fertrek fan senior management iepenbiere troch Johnson & Johnson yn 'e ôfrûne wiken.
In dokter sitearre legindaryske honkbalfilosoof Yogi Bella as sizzen, en drong elkenien oan om stadichoan te fertragen yn 'e boostbatting-debat en oare ûnoploste problemen.
Posttiid: 13 oktober 2021