Teijin's Xeomin® botulinum toxine type A krijt ekstra goedkarring yn Japan

FRANKFURT, Dútslân – (BUSINESS WIRE) – Merz Therapeutics, in lieder op it mêd fan neurotoxinen en in bedriuw ûnder de Merz Group, en Teijin Pharma Limited, it kearnbedriuw fan 'e sûnenssoarchbedriuw fan Teijin Group, kundige hjoed tegearre oan dat Teijin Pharmaceuticals Oanfoljende wûn hat goedkarring fan it Japanske Ministearje fan Folkssûnens, Arbeid en Wolwêzen (MHLW) om Xeomin® (incobotulinumtoxinA) te brûken yn 50, 100 of 200 ienheden fan intramuskulêre ynjeksje foar de behanneling fan spasmen fan 'e legere limb.
Spasm fan 'e legere limb is in symptoom fan it syndroom fan' e boppeste motorneuron, dat benammen wurdt manifestearre troch ferhege spiertonus fan 'e ledematen en oermjittige opwining fan' e stretchrefleks as gefolch fan beroerte.De wichtichste symptomen binne swierrichheden om normaal te rinnen en in ferhege risiko fan falten troch instabile romp, yngewikkelde of obstruearre aktiviteiten yn it deistich libben.Konvinsjonele behanneling foar skonkspasmen omfettet fysike rehabilitaasje en it brûken fan mûnlinge spierrelaksanten of neuromuskulêre blokkers, lykas botulinum toxine type A.
Stefan Brinkmann, CEO fan Merz Therapeutics, sei: "De útwreide goedkarring markearret in wichtige mylpeal foar Merz Therapeutics en is it resultaat fan ús nauwe gearwurking mei Teijin Pharmaceuticals.Wy hoopje dat ús partners dizze wichtige spastisiteit-yndikaasje mei súkses sille yntrodusearje oan Japanske dokters en pasjinten.
Dr Stefan Albrecht, Senior Vice President fan Global R&D, Merz Therapeutics: "Dizze label-útwreiding yn Japan is in oar treflik foarbyld fan 'e foardielen dy't Xeomin ® jout oan in protte pasjinten mei post-stroke spastisiteit.Dokters kinne no kieze te behanneljen legere en boppeste extremity spasticity, of se kinne wêze fleksibel as nedich Tapasse yndividuele doses foarsichtich.Wy binne grutsk op dizze prestaasje, benammen de treflike gearwurking mei ús partner Teijin.”
Teijin Pharmaceutical Presidint Ichiro Watanabe sei: "Teijin Pharmaceutical leveret in ferskaat oan medisinen, ynklusyf osteoporose-behannelingen en medyske apparaten, lykas it lûdwelle-fersnelde fraktuerhealsysteem foar pasjinten mei musculoskeletale sykten.As antwurd op demografyske feroarings en ferhege sûnens bewustwêzen, Wy lansearje effektive nije medisinen en oplossings, ynklusyf it realisearjen fan in mear duorsume maatskippij.Teijin Pharmaceuticals bliuwt by te dragen oan it ferbetterjen fan de kwaliteit fan it libben (QOL) fan pasjinten troch nije behannelingopsjes te leverjen foar sykten mei unbefredige behoeften.”
Xeomin® behannelet effektyf perifeare cholinergyske nerve-einen troch it ferswakjen fan 'e kontrakt fan frijwillige spieren, en ferleget spierspanning troch it ynhiberjen fan de frijlitting fan in neurotransmitter neamd acetylcholine.It tige suvere neurotoxine is de ienige aktive yngrediïnt yn Xeomin®.It wurdt makke troch it fuortheljen fan komplekse aaiwiten út it type A botulinum toxine produsearre troch Clostridium botulinum mei help fan de suvering technology ûntwikkele troch Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.It ûntbrekken fan komplekse aaiwiten lit Xeomin® de produksje fan neutralisearjende antykladen ferminderje dy't de effektiviteit kinne ferminderje.Signifikante ferbettering yn 'e plantar flexor modified ashworth scale (MAS) skoare waard waarnommen yn in faze III klinyske proef yn Japan.
Xeomin® wurdt ferspraat troch Merz Pharmaceuticals GmbH yn mear as 70 lannen en wurdt brûkt foar de behanneling fan pasjinten mei boppeste limb spasmen, cervical dystonia, blefarospasm of oermjittige salivation.Teijin Pharmaceuticals tekene in eksklusive lisinsje en mienskiplike ûntwikkelingsoerienkomst foar Xeomin® yn Japan mei Merz yn 2017, en begon eksklusive ferkeap fan Xeomin® yn desimber 2020 nei it krijen fan goedkarring fan it Ministearje fan Folkssûnens, Arbeid en Wolwêzen (MHLW) fan Japan.Op grûn fan Merz's Fase III klinyske proef yn Japan hawwe de nij krigen ekstra goedkarring guon fan 'e goedkarde goedkarring feroare.
Yn 't algemien, foar folwoeksenen, moat Xeomin® yn meardere rigide spieren ynjeksje wurde.* De maksimale dosis per administraasje is 400 ienheden, mar it moat passend wurde fermindere nei de minimale dosis neffens it type en oantal doeltonic spieren.As it effekt fan 'e foarige doasis fermindert, wurde werhelle doses tastien.It dosage-ynterval moat 12 wiken of langer wêze, mar it kin ôfkoarte wurde nei 10 wiken ôfhinklik fan symptomen.
* Myotoanysk: gastrocnemius (mediale kop, laterale kop), soleus, posterior tibialis, flexor digitorum longus, ensfh.
Merz Therapeutics is in bedriuw fan Merz Pharmaceuticals GmbH wijd oan it ferbetterjen fan it libben fan pasjinten oer de hiele wrâld.Mei har unremitting ûndersyk, ûntwikkeling en ynnovaasje kultuer, Merz Therapeutics stribbet dernei om te foldwaan oan unbefredige pasjint behoeften en berikke bettere resultaten.Merz Therapeutics besiket te foldwaan oan 'e unike behoeften fan minsken dy't lije oan bewegingsstoornissen, neurologyske sykten, leversykten en oare sûnensomstannichheden dy't de kwaliteit fan it libben fan pasjinten serieus beynfloedzje.Merz Therapeutics hat it haadkantoar yn Frankfurt, Dútslân, mei represintative kantoaren yn mear as 90 lannen, en in Noardamerikaanske filiaal yn Raleigh, Noard-Karolina.Merz Pharmaceuticals GmbH is diel fan 'e Merz Group, in partikuliere famyljebedriuw dat har ynset hat foar it ûntwikkeljen fan ynnovaasjes dy't mear dan 110 jier foldogge oan 'e behoeften fan pasjinten en klanten.
Teijin (Tokyo Stock Exchange code: 3401) is in technology-oandreaune wrâldwide groep dy't avansearre oplossingen leveret op it mêd fan miljeuwearde;feiligens, feiligens, en ramp reduksje;lykas demografyske feroarings en ferhege sûnensbewustwêzen.Teijin waard oarspronklik oprjochte yn 1918 as de earste rayonfabrikant yn Japan, en hat no ûntwikkele ta in unike ûndernimming dy't trije kearnbedriuwsgebieten beslacht: heechprestearjende materialen ynklusyf aramide, koalstoffaser en gearstalde materialen, lykas hars- en plestikferwurking, Film , polyesterfaser en produktferwurking;medyske soarch, ynklusyf medisinen en thús sûnens apparatuer foar bonken / gewrichten, respiratory systeem, en cardiovascular / metabolic sykten, ferpleging en pre-symptomatyske soarch;en IT, ynklusyf medyske, bedriuws- en B2B-oplossingen foar iepenbiere systemen, lykas ferpakte software en B2C online tsjinsten foar digitaal fermaak.Lykas útdrukt yn 'e merkferklearring "Human Chemistry, Human Solutions", is Teijin djip ynsette foar har belanghawwenden en is fan doel in bedriuw te wurden dat de takomstige maatskippij stipet.De groep bestiet út mear as 170 bedriuwen en hat sawat 20.000 meiwurkers yn 20 lannen/regio's oer de hiele wrâld.Yn it begruttingsjier dat einiget op 31 maart 2021, kundige Teijin konsolidearre ferkeap oan fan 836,5 miljard yen ($ 7,7 miljard) en totale aktiva fan 1,036,4 miljard yen ($ 9,5 miljard).


Post tiid: Sep-10-2021